Najlepša hvala.

Gospa predsednica, spoštovane in dragimi poslanke in poslanci!

Dovolite še meni, da predstavim izhodišča za zasedanje Sveta Evropske unije za zaposlovanje, socialno politiko, zdravje in varstvo potrošnikov, Svet EPSCO, ki bo v sestavi ministric in ministrov, pristojnih za zdravje. Zasedanje bo potekalo pod ciprskim predsedstvom svetu 16. junija v Luksemburgu,

vodil pa ga bo ciprski minister za zdravje. V okviru zakonodajnih dejavnosti bodo ministri za zdravje potrdili splošni pristop glede evropskega akta o biotehnologiji. Ta predlog se nanaša na ciljno usmerjene posodobitve oziroma spremembo dveh zakonodajnih aktov in sicer direktiva 2001/18 o namernem sproščanju gensko spremenjenih organizmov v okolju in direktive 201/53 o standardih kakovosti in varnosti človeških organov. Se pravi, pri teh dveh aktih, direktivi gre za posodobitev in modernizacijo zakonodaje glede gensko spremenjenih mikroorganizmov kot tudi obdelave človeških organov. Obravnava omenjenega akta se je na delovni skupini Sveta za zdravila in medicinske pripomočke začela med ciprskim predsedovanjem. Splošni pristop v Svetu EU je bil dosežen 5. 6. 2026. Na zasedanju Coreper 1 je besedilo Republika Slovenija podprla. Formalna potrditev splošnega pristopa bo potekala na svetu Epsco pogajanji. V okviru trialogov pa bo začelo irsko predsedstvo. O drugem predlogu zakonodajnega akta, uredbi, ki tudi tvori evropski akt o biotehnologiji, bo potekala politična razprava predvsem z namenom iskanja rešitev za izboljšanje konkurenčnosti Evropske unije ter dostopa pacientov do inovativnih zdravil. Pri tem bo Slovenija izpostavila, da se kot majhna država, a država z močno farmacevtsko tradicijo in razvitim znanstveno raziskovalnim sektorjem zaveda, da Evropa ne sme ostati le celina, ki inovacije odkriva, temveč mora postati prostor, kjer se te inovacije tudi industrializirajo vse z namenom, da nove terapije čim hitreje dosežejo naše paciente, torej tiste, ki jih najbolj potrebujejo. Cilj evropskega akta o biotehnologiji je povezati konkurenčnost in javno zdravje, pospešiti razvoj inovacij, izboljšati dostop pacientov do novih zdravljenj, povečati odpornost dobavnih verig ter okrepiti položaj Evrope na področju biotehnologije. Predlog evropski akt o biotehnologiji tako vzpostavlja celovit evropski okvir za razvoj biotehnologije in bio proizvodnje z namenom povečanja konkurenčnosti Evropske unije, pospešitve inovacij ter hitrejšega dostopa pacientov do novih terapij.

Glede zadnje točke v okviru zakonodajnih dejavnosti bo ciprsko predsedstvo podalo poročilo o napredku glede pogajanj o Uredbi EU o poenostavitvi pravil za medicinske in vitro diagnostične pripomočke, ki se bo nadaljevala z irskim predsedstvom. V okviru točk razno bo poročanje ciprskega predsedstva o aktu kritičnih zdravilih, v zvezi s katerim se pričakuje potrditev analize končnega besedila akta. Ob zaključku zasedanja pa bo potekalo tudi ministrsko delovno kosilo na temo krepitev odpornosti in strateške avtonomije farmacevtske industrije v Evropi.

Hvala vam za pozornost.